Survodutida

Situação de aprovação

Não é aprovada em nenhum lugar. Os resultados de fase 3 em obesidade, diabetes tipo 2 e doença hepática gordurosa foram publicados em 2026, e a Zealand Pharma disse em maio de 2026 que eles podem embasar pedidos de registro em 2026. Para a MASH, a FDA lhe concedeu a designação de terapia inovadora (Breakthrough Therapy), e a EMA, o status PRIME.⁴⁵⁶⁷⁸⁹

Para que é usado ou estudado

• Estudos em pessoas

  Perda de peso em adultos com obesidade ou sobrepeso sem diabetes (estudo de fase 3 SYNCHRONIZE-1).⁴⁷

• Estudos em pessoas

  Perda de peso e redução da HbA1c em adultos com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2 (estudo de fase 3 SYNCHRONIZE-2).⁸

• Estudos em pessoas

  Menos gordura no fígado e menor peso em adultos com obesidade e doença hepática gordurosa (estudo de fase 3 SYNCHRONIZE-MASLD).⁹

• Estudos em pessoas

  Melhorou a MASH (inflamação do fígado gorduroso) sem piorar a fibrose hepática em um estudo de fase 2 com biópsia; estudos de fase 3 em MASH estão em andamento.⁴¹⁰

Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.

Efeitos colaterais

Não há bula aprovada; estes efeitos vêm de estudos clínicos. No SYNCHRONIZE-1, sintomas no estômago e no intestino afetaram de 81% a 90% das pessoas que usaram survodutida, contra 48% no grupo placebo, e foram em sua maioria leves a moderados. A interrupção por efeitos colaterais foi mais comum durante o aumento da dose.⁴⁷¹⁰

Cuidados

• A FDA advertiu empresas que vendiam survodutida ilegalmente, com rótulos falsos de “para fins de pesquisa” ou “não destinado ao consumo humano”.¹¹